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1、負責驗證主計劃和各項目驗證計劃的編制，項目進展跟蹤及實時更新；
2、負責驗證管理程序、驗證方案、報告、URS、DQ、FAT等相關文件的起草或審核；
3、負責組織廠房設施驗證、公用工程驗證（水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)、工藝氣體等）、設備性能確認、生產工藝驗證、無菌工藝驗證、清潔驗證等；
4、負責驗證過程中風險評估及分析，偏差的調查與處理，變更控制等；
5、跟蹤確認狀態(tài)和驗證狀態(tài)；
6、組織相關人員進行驗證前的培訓；
7、維護驗證體系（驗證主計劃、驗證管理程序、驗證實施、SOP等），推進驗證體系管理水平不斷提高；
8、負責所屬部分的EHS工作；
9、在上級領導的指導下獨立開展工作，輔助并完成其他工作事項。